原標題：濟南開展藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾日報

原標題：濟南開展藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾日報

藥品安全鞏固提升行動部署以來，濟南市市場監管局嚴控風險隱患，嚴查大案要案，狠抓能力建設，推動鞏固提升行動扎實開展，全市藥品安全形勢穩中向好。

強化重點領域監管 防范化解風險隱患

強化重點產品監管。聚焦重點產品、重點企業和重點環節，加大對集中帶量采購中選產品、疫苗、血液制品、無菌和植入類醫療器械、醫療美容產品經營使用單位、兒童及特殊化妝品、既往發現問題較多企業、網絡銷售環節等重點環節的監督檢查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用醫療機構全部入駐追溯平臺。市級60家規范化藥房示范單位，目前建設完成52家，達到87%。以問題為導向，開展醫療器械經營企業“春雷二期行動”，建立問題清單，分類處置，嚴厲打擊異地經營等違法違規行為。開展大型商超無假冒化妝品活動、化妝品“一號多用”違法行為專項檢查，嚴厲打擊違法違規行為。

突出源頭治理管控。開展醫療機構中藥制劑“凈源行動”專項整治，對全市在產醫療機構制劑室實施全覆蓋監督檢查，強化中藥制劑配制源頭質量監管。持續推進化妝品“線上凈網線下清源”專項行動，通過企業自查、督促整改等，引導經營者建立執行各項質量安全管理制度。嚴格第一類醫療器械生產企業監督檢查工作，截至9月，共檢查第一類醫療器械生產企業109家。

加強風險隱患排查。圍繞個體診所、單體藥店等重點對象，農村、城鄉結合部等重點區域，綜合運用監督檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等渠道，廣泛收集各類風險，全面排查化解風險隱患。強化對藥械網絡銷售的監督檢查，充分利用國家藥品、醫療器械網絡交易監測平臺反饋數據，“線上”與“線下”聯動、信息與產品結合，分別處置藥、械線索15件、23件，嚴控藥械網絡銷售風險。

健全監管執法機制 嚴打違法違規行為

健全市區（縣）一體化執法機制。支隊業務大隊與各區（縣）局結對，靠前指導、駐點幫辦、實戰帶訓，幫助基層執法機構解決問題80余項，形成“合理分工、上下協同、相互支援、資源共享”的一體化執法機制。

健全行刑銜接機制。設立行刑銜接辦公室，與食藥環偵支隊聯合辦公、聯合建隊、聯合研判、聯合打擊，建立起早銜接、早介入、早通報、早移交的工作機制。上半年向公安機關出具產品認定意見6份，移送案件1件、協調送檢涉案藥品9批，召開例行聯席會議3次，組織公安、檢察院、市場監管三方座談1次，開展聯合執法行動10余次。

創新執法服務機制。深入企業、協會、社區、大型綜合體等，以案為鑒，講法釋法，打造“以案說法 服務企業”普法宣講品牌。上半年開展普法宣講活動6場，參與經營主體450余家，受眾3000余人次。

加強監管能力建設 提升藥品安全保障水平

創新醫藥服務。濟南市醫藥創新服務中心運行以來，策劃“送政策進園區送服務進企業”系列主題服務活動，已開展4期，惠及藥品相關企業百余家，對企業開展“問診式”調研，建立服務清單，確定針對性服務措施，加強對有關企業和產品注冊、備案事項的服務指導。

強化執法能力建設。推進執法裝備、應用軟件、執法能力迭代升級，組建電子取證專班，打造全省電子取證示范基地，提升執法辦案數字化水平。建立月度案例培訓機制，強化法律法規和執法辦案實務培訓，以案教學、以學促干，已舉辦8期，累計培訓近2000人次。

促進監管能力提升。舉辦濟南市首屆藥品檢查員職業技能競賽，全力備戰全省競賽，加強GSP檢查員隊伍建設，開展第一類醫療器械生產監管實踐培訓暨示范觀摩活動，舉辦化妝品安全性監測技術培訓班，查訓結合、以訓促查，形成學知識、鉆業務、比技能、爭先進的熱潮。

推進社會共治。發揮專業機構、行業協會的橋梁紐帶作用，利用化妝品安全科普宣傳周、醫療器械安全宣傳周等活動，開展藥品監管進企業、進園區、進社區等活動，營造良好氛圍。

（大眾日報客戶端記者 唐曉寧 通訊員 趙洪濤 報道）

責任編輯： 張西可

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