原標題：安全提升｜山東省藥監(jiān)局五分局強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：安全提升｜山東省藥監(jiān)局五分局強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

11月10日，省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合日照市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、臨沂市藥物警戒中心，采用以會代訓、以訓促學方式召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓暨風險會商會議。轄區(qū)13家二、三類醫(yī)療器械注冊人的企業(yè)負責人、管理者代表等20余人參會。

會議通報2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查情況，查擺發(fā)現(xiàn)的問題和風險，提出防控措施和防控要求；五分局邀請臨沂市藥物警戒中心的專家對參會人員進行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓，從“什么是醫(yī)療器械不良事件、如何開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測對企業(yè)的意義”等方面進行講解，詳細介紹醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的全過程。2家企業(yè)的優(yōu)秀管理者代表分享開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的經(jīng)驗和處置案例。

此次會議幫助醫(yī)療器械注冊人備案人進一步增強監(jiān)測意識、提高監(jiān)測能力，切實承擔起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主體責任。下一步，五分局將把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測督導檢查作為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容之一，健全與轄區(qū)三市不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的信息溝通和監(jiān)管協(xié)同機制，守護好人民群眾用械安全。

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