來源:齊魯壹點客戶端
2023-11-17 18:03:11
原標題:安全提升|山東省藥監局五分局強化醫療器械不良事件監測工作
來源:大眾報業·齊魯壹點
原標題:安全提升|山東省藥監局五分局強化醫療器械不良事件監測工作
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11月10日,省藥監局五分局聯合日照市藥品不良反應監測中心、臨沂市藥物警戒中心,采用以會代訓、以訓促學方式召開醫療器械不良事件監測培訓暨風險會商會議。轄區13家二、三類醫療器械注冊人的企業負責人、管理者代表等20余人參會。
會議通報2023年醫療器械不良事件監測專項檢查情況,查擺發現的問題和風險,提出防控措施和防控要求;五分局邀請臨沂市藥物警戒中心的專家對參會人員進行醫療器械不良事件監測培訓,從“什么是醫療器械不良事件、如何開展醫療器械不良事件監測、開展醫療器械不良事件監測對企業的意義”等方面進行講解,詳細介紹醫療器械不良事件監測的全過程。2家企業的優秀管理者代表分享開展醫療器械不良事件監測的經驗和處置案例。
此次會議幫助醫療器械注冊人備案人進一步增強監測意識、提高監測能力,切實承擔起醫療器械不良事件監測主體責任。下一步,五分局將把醫療器械不良事件監測督導檢查作為日常監督檢查的重要內容之一,健全與轄區三市不良反應監測機構的信息溝通和監管協同機制,守護好人民群眾用械安全。
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