原標(biāo)題：A級第一名！山東這項(xiàng)工作連續(xù)四次在年度考核中名列前茅

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：A級第一名！山東這項(xiàng)工作連續(xù)四次在年度考核中名列前茅

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)通報(bào)，山東省在2023年度依法打擊整治藥品領(lǐng)域違法犯罪情況考評中獲得A級第一名。已連續(xù)四次在年度考核中獲評A級。

過去的一年，省藥監(jiān)局在省委、省政府堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在國家藥監(jiān)局正確指導(dǎo)下，持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，加大力度防控安全隱患、嚴(yán)打違法犯罪、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，持續(xù)提升藥品監(jiān)管效能，有效維護(hù)了藥品安全形勢總體穩(wěn)定，有力保障了經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。

一年來，總體工作走在全國前列。以省政府辦公廳文件印發(fā)《山東省藥品安全工作評議辦法》，在全國率先建立落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)“一體兩翼”的工作體系。在全國率先制定出臺《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》等9個(gè)重要政策性文件，成為全國藥品說明書適老化改革、醫(yī)療器械警戒制度、化妝品“個(gè)性化服務(wù)”和注冊人備案人信息檔案建設(shè)、血液制品智慧監(jiān)管等試點(diǎn)省份之一。

一年來，鞏固提升行動走深走實(shí)。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域，扎實(shí)開展質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。實(shí)施“兩清單、雙報(bào)告、雙評估、一承諾”制度。系統(tǒng)梳理風(fēng)險(xiǎn)隱患，有針對性制定防范措施。一年來，全省完成檢查33.5萬家次，藥品抽檢合格率達(dá)99.9%，高質(zhì)量完成省級12345政務(wù)服務(wù)熱線和企業(yè)訴求“接訴即辦”事項(xiàng)工作，群眾滿意率、按時(shí)辦結(jié)率和問題解決率連續(xù)3年保持100%。

一年來，藥品監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)全省藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設(shè)的意見》，各市藥品安全基層治理隊(duì)伍基本組建。在全國率先實(shí)現(xiàn)A型肉毒毒素等重點(diǎn)藥品全環(huán)節(jié)可追溯，率先完成第三類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作，率先開發(fā)應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺備案和企業(yè)報(bào)告系統(tǒng)。省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺建設(shè)初具規(guī)模。加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。省食藥檢院以零缺陷獲疫苗批簽發(fā)資質(zhì)。

一年來，產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能更加澎湃。以省政府辦公廳文件印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。建立重大項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品“三張服務(wù)清單”，實(shí)施零等待、零障礙、零距離“三零服務(wù)模式”，1類創(chuàng)新藥“伊魯阿克片”、全國首個(gè)治療罕見病高苯丙氨酸血癥的仿制藥“鹽酸沙丙蝶呤片”等200個(gè)新產(chǎn)品獲批上市，同比增長超50%。累計(jì)通過一致性評價(jià)品種878個(gè)。投資7億美元的阿斯利康青島工廠正式開工建設(shè)。成功設(shè)立國家器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站，促成全國首個(gè)進(jìn)口質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)在山東獲批使用。高標(biāo)準(zhǔn)舉辦藥械化各領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會。

2024年，省藥監(jiān)局緊緊圍繞省委、省政府和國家藥監(jiān)局部署安排，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)深化“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程，扎實(shí)開展“藥安明責(zé)”“除險(xiǎn)清患”“靂劍懲劣”“強(qiáng)基提能”“春風(fēng)暖企”“黨建領(lǐng)航”六大專項(xiàng)行動，強(qiáng)化高效能監(jiān)管，保障高水平安全，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，為推進(jìn)中國式現(xiàn)代化山東實(shí)踐貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

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