原標題：臨沂開展藥品上市許可持有人藥物警戒現場檢查與復查工作

來源：中國食品藥品網

原標題：臨沂開展藥品上市許可持有人藥物警戒現場檢查與復查工作

來源：中國食品藥品網

中國食品藥品網訊 近日，山東省臨沂市市場監管局、山東省藥監局區域檢查第五分局、臨沂市藥物警戒中心共同組建藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作組，制定轄區藥品上市許可持有人藥物警戒檢查計劃，開展藥物警戒現場檢查與復查工作，進一步督促臨沂市藥品上市許可持有人履行藥物警戒的主體責任，規范藥品上市許可持有人科學開展藥物警戒活動。

7月23日—24日，工作組分別到山東輝成藥業、山東新大陸制藥開展藥物警戒檢查。工作組現場聽取企業藥物警戒工作開展情況，查看企業藥物警戒體系主文件，了解藥品不良反應報告自主上報路徑、機構人員培訓、風險控制等方面的情況，對企業在落實《藥物警戒質量管理規范》過程中存在的問題和困難進行指導，持續提升藥物警戒工作水平。

下一步，臨沂市將持續完善轄區藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作機制，密切協作聯動，利用多樣化檢查方式，發揮多部門藥物警戒檢查工作組專業力量，督促藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責任，助推醫藥產業高質量發展。（陳亞飛）

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