原標(biāo)題：監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面，山東藥監(jiān)持續(xù)提升藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)能力

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面，山東藥監(jiān)持續(xù)提升藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)能力

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 劉通

1月10日，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，邀請省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志等介紹山東開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。

省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建介紹，山東良好的藥品監(jiān)管能力為爭取國家試點(diǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。面臨藥品監(jiān)管新形勢、新任務(wù)，省藥監(jiān)局強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板，進(jìn)一步深化藥品審評審批制度改革，持續(xù)提升藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)能力，讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面，服務(wù)跟上醫(yī)藥創(chuàng)新的步伐。

一是提升審評審批能力。按照“省市共建、省管市有”模式，在濟(jì)南、煙臺、菏澤設(shè)立省藥監(jiān)局審評核查分中心，將“末端提速”變?yōu)椤扒岸藥头觥保瑸槠髽I(yè)提供“家門口”“一站式”“一對一”服務(wù)，就近解決企業(yè)在產(chǎn)品申報(bào)、審評核查過程中的難題堵點(diǎn)，避免企業(yè)“多跑路”“走彎路”，有效提升審評審批效率，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

二是提升檢驗(yàn)檢測能力。在條件成熟的市加快建設(shè)放射性藥品檢驗(yàn)室，強(qiáng)化放射性藥品檢驗(yàn)專業(yè)力量，服務(wù)本地及周邊地區(qū)的放射性藥品研發(fā)生產(chǎn)。舉辦山東省第九屆檢驗(yàn)檢測技能競賽，組織地市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加國家藥監(jiān)局能力驗(yàn)證計(jì)劃，提升各級檢驗(yàn)?zāi)芰?。推動國家藥監(jiān)局首個化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會秘書處落戶山東，提升化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

三是提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。每季度召開藥械化風(fēng)險(xiǎn)會商，印發(fā)風(fēng)險(xiǎn)清單，督促各級做好風(fēng)險(xiǎn)處置。加快構(gòu)建“1+2+3+N”輿情應(yīng)急工作新格局，強(qiáng)化實(shí)時輿情監(jiān)測，強(qiáng)化分級分類處置。推動各市和縣區(qū)加快出臺了藥品、疫苗預(yù)案，舉辦全省疫苗應(yīng)急演練，組織各市現(xiàn)場觀摩，開展復(fù)盤研討，提升應(yīng)急處置能力。

四是提升智慧監(jiān)管能力。堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，完成“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用建設(shè)，探索建設(shè)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警系統(tǒng)，穩(wěn)步推進(jìn)藥品追溯管理平臺改造升級等項(xiàng)目，促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)與信息化建設(shè)深度融合。持續(xù)提升政務(wù)服務(wù)化水平，完成14個涉企證照電子化工作，縮短企業(yè)獲取證照的時間。

五是提升社會共治能力。策劃推出“安心工程在行動”“百問百答”“審評易連”“百名專家進(jìn)百企”，聽取企業(yè)意見，精準(zhǔn)為企業(yè)提供幫扶。組織開展藥品安全宣傳周主題活動，聘請企業(yè)代表、媒體代表、社區(qū)工作者代表等擔(dān)任社會監(jiān)督員，推動藥品安全共治共享。2024年省級政務(wù)服務(wù)便民熱線群眾滿意率、按時辦結(jié)率和問題解決率持續(xù)保持較高水平。

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