齊魯網(wǎng)7月2日訊 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《指導性案例管理辦法》，明確了全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)指導性案例的界定和效力、遴選范圍、審查發(fā)布機制等，為進一步發(fā)揮指導性案例示范引導作用完善了制度基礎。

該辦法主要包括以下內容：一是明確了指導性案例效力。全省藥品監(jiān)管和執(zhí)法工作，應當以法律法規(guī)規(guī)章為依據(jù)；對違法事實、性質、情節(jié)相同或相似案件，應當參照指導性案例。參照時可以引述指導性案例中的釋法說理等內容，但不得作為執(zhí)法依據(jù)引用。二是明確了指導性案例遴選范圍。主要包括疑難復雜或者新類型案例、法律規(guī)定比較原則的案例、經(jīng)過行政復議或者行政訴訟的案例、移送司法機關的涉嫌犯罪案例以及涉外或者在本地區(qū)影響較大的案例等。三是規(guī)范了指導性案例審查發(fā)布機制。省藥監(jiān)局政策法規(guī)處組織相關處室單位、法律顧問、公職律師對案例進行嚴格審查，按規(guī)定編寫備選指導性案例，經(jīng)廣泛征求意見、報經(jīng)省藥監(jiān)局負責人集體審議后發(fā)布。已發(fā)布的指導性案例，應當根據(jù)法律依據(jù)立改廢情況和執(zhí)法實際定期進行清理，以確保案例的質量和實效。

據(jù)悉，指導性案例是指全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管和執(zhí)法工作中已經(jīng)發(fā)生法律效力，對辦理類似案件在認定事實、證據(jù)采集、適用法律等方面具有普遍指導意義的案例。指導性案例制度是藥品監(jiān)管法制建設的積極探索。2018年，原省食藥監(jiān)局發(fā)布第一批指導案例，選取信息公開案、生產(chǎn)不符合注冊產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械行政處罰案等典型案例，針對執(zhí)法實踐中存在的程序不規(guī)范、法律適用有爭議等問題，通過分析案例要點、以案釋法，為辦理類似案件提供了具體實用的指導，受到了基層的廣泛認可和歡迎。

閃電新聞記者 王樹偉

[責任編輯：楊凡、彭芳、曲一歌]

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