齊魯網(wǎng)·閃電新聞5月27日訊 “新冠疫情暴發(fā)初始，山東榮昌制藥憑借其醫(yī)藥行業(yè)特有的敏感性，在三月份的時(shí)候就啟動(dòng)了新冠疫苗的研究。新冠疫苗研究啟動(dòng)以后一直比較順利，這次政府工作報(bào)告里面重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要用好特別國債支持疫苗的研發(fā)，在財(cái)政報(bào)告里也安排了足夠的資金支持疫苗的研發(fā)。”5月26日晚，全國人代表、榮昌制藥有限公司董事長王威東在作客《云對話·兩會(huì)大家談》訪談節(jié)目時(shí)透漏，目前榮昌制藥疫苗研發(fā)工作比較順利，可能要和一些跨國公司合作開展臨床實(shí)驗(yàn)。

全球有8種新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，中國有4個(gè)

5月5日，世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)發(fā)布題為《COVID-19候選疫苗草圖》文件，文件中列出了全球8個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠病毒疫苗，和100個(gè)臨床前研究階段的新冠病毒候選疫苗。

根據(jù)《疫苗草圖》顯示，目前國際上絕大多數(shù)疫苗都處于臨床前研究階段，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的8個(gè)新冠疫苗是進(jìn)度上的第一梯隊(duì)。第一梯隊(duì)中，中國有4個(gè)，包括陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗，和3個(gè)滅活疫苗；美國有3個(gè)，包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗；英國有1個(gè)，是牛津大學(xué)的腺病毒載體疫苗。

據(jù)了解，這8個(gè)疫苗中，進(jìn)度最快的已進(jìn)入二期臨床研究。其中全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種，是陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗。該疫苗于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者接種，并于4月12日啟動(dòng)了二期臨床試驗(yàn)。

5月22日，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表陳薇院士團(tuán)隊(duì)所研究的全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示，根據(jù)這一新研究，已發(fā)現(xiàn)首個(gè)達(dá)到1期臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的，并且能夠在人類中產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。這項(xiàng)針對108名健康成年人的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示，經(jīng)過28天的試驗(yàn)，結(jié)果令人滿意；但還需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來證明它引發(fā)的免疫反應(yīng)是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

全球首個(gè)進(jìn)入二期臨床的新冠滅活疫苗也在中國：4月24日，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗，正式進(jìn)入二期臨床研究。

全球首個(gè)進(jìn)入二期臨床的mRNA疫苗在美國：5月7日，莫德納公司宣稱其mRNA疫苗已獲批啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在今夏啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)，在明年獲得生產(chǎn)銷售許可。

而牛津大學(xué)詹納研究所的腺病毒載體疫苗，因?yàn)榇饲耙呀?jīng)在類似的疫苗接種試驗(yàn)中證明了這種疫苗的安全性，一期臨床試驗(yàn)就開啟了1100人的規(guī)模，5月就開始第二期和第三期聯(lián)合試驗(yàn)，涉及5000人，同時(shí)驗(yàn)證其有效性和安全性。

中國疾控中心主任高福：有望年底前對特殊人群使用疫苗

對于疫苗到底能在什么時(shí)候投入使用，各方專家意見并不統(tǒng)一。

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，張宏文在日前接受采訪時(shí)表示，對于新冠病毒的疫苗，在明年3月可能可以看到第一個(gè)成功的疫苗，但效果如何都是未知。

張文宏認(rèn)為，總體而言，疫苗最終應(yīng)該是解決新冠的一個(gè)非常有用的一個(gè)武器，但是從三期臨床結(jié)果出來到全世界能夠有足夠的產(chǎn)量讓大多數(shù)的人得以使用，他認(rèn)為這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)還不是明年的年終所能完成的。

全國政協(xié)委員、中國疾控中心主任高福院士在談及陳薇院士在頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上刊發(fā)的疫苗論文時(shí)表示，一個(gè)好的疫苗需要一年半、兩年的長時(shí)間研發(fā)，是因?yàn)樾枰獫M足“安全、有效、質(zhì)量可控”三個(gè)條件。

面對新冠病毒這種新發(fā)傳染病的應(yīng)急狀況，高福認(rèn)為，目前疫苗安全性還是可以的，有望在年底前對一些特殊人群上使用疫苗。

參與牛津大學(xué)詹納研究所的腺病毒載體疫苗研究的教授莎拉·吉爾伯特說：“如果得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的緊急批準(zhǔn)，并最終驗(yàn)證我們研發(fā)的疫苗是有效的，那么在9月份第一批數(shù)百萬劑的疫苗就能生產(chǎn)出來。”

中國工程院院士、國家衛(wèi)生健康委高級別專家組組長鐘南山日前在回答媒體記者提問時(shí)也同樣表示，“中國的疫苗發(fā)展非常快，不會(huì)比美國差多少。美國據(jù)說9月就可以用在人身上，中國也在賽跑，估計(jì)前后不會(huì)差多少”。

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