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權威發(fā)布丨山東將建立藥品安全治理體系 確保不合格藥品不出廠不上市

來源:齊魯網(wǎng)

作者:

2021-09-02 20:16:09

  

齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月2日訊  9月2日下午,《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》解讀新聞發(fā)布會在南郊賓館舉行。會上,相關部門負責同志解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》,并回答記者提問。

山東是醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用大省,省委省政府歷來高度重視藥品安全工作,全省各級各有關部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求,全面加強藥品安全監(jiān)管,藥品評價性抽檢合格率保持在99%以上,全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好,走在全國前列。

《規(guī)劃》提出,“十四五”末,建立與我省產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求相適應、科學、高效、權威的藥品安全治理體系,監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平有效提升,藥品安全治理能力顯著提高,全省藥品安全形勢穩(wěn)定,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加放心、更加滿意。

“全面把握保安全與促發(fā)展的關系,從提升審評審批效能、推進仿制藥一致性評價工作兩個方面,進一步深化審評審批制度改革。”會上,山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤介紹說,在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),山東將加強藥品抽檢,省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)抽檢產(chǎn)品比重不低于50%,確保不合格藥品不出廠、不上市。

“突出重點品種,國家集采中選藥品、通過一致性評價產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)100%全覆蓋抽檢。”山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建在會上表示,抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品100%依法處置,堅決守住藥品質(zhì)量安全底線。

閃電新聞記者從發(fā)布會上了解到,“十四五”期間,山東將進一步健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,爭取到2025年,全省每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4.5人,執(zhí)業(yè)藥師藥學服務能力顯著提高。

閃電新聞記者 郝愛印 王舒薇 報道

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