中成藥企忙轉型砸錢生物醫藥

藥企蜂擁而入 后效有待檢驗

廣州日報訊(全媒體記者涂端玉)越來越多中成藥企業開始跨界甚至直接轉為以生物藥為重。日前步長制藥透露將砸7個億，力求轉型生物藥；新年伊始，香雪制藥透露子公司香雪精準TAEST16001注射液申報臨床試驗獲得受理。在業界人士看來，生物藥的確熱門，傳統藥企跟風涌入卻未見得都能出成果，后效有待觀瞻。

中成藥企砸錢生物藥研發

日前步長制藥發布公告，其全資子公司收到《關于“重大新藥創制”科技重大專項 2018 年度實施計劃第二批立項課題的通知》。公告顯示，步長制藥的全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日已收到國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心下發的該通知。

據了解，該課題“重組新型蛋白藥物及基因治療、核酸藥物新品種研發及關鍵創新技術”已經獲得立項支持，課題總經費為7.25億元，其中中央財政經費8409萬元。

在業內人士看來，該課題的研究內容與步長制藥的轉型目標高度吻合。據悉，步長制藥正在試水的領域就包括惡性腫瘤、心血管疾病、糖尿病等嚴重威脅人類健康的重組新型蛋白藥物及基因治療、核酸藥物新品種的研發、相關前沿技術、關鍵技術臨床治療等。

據了解，目前步長制藥已將戰略轉型寫入了財報中，其表示，將由銷售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、化學藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換；并逐漸由中國本土化向全球化轉換。

無獨有偶，原本依靠中成藥產品打天下的香雪制藥也在不斷深耕生物藥市場。據介紹，其TAEST16001注射液屬于治療用生物制品1類創新藥，如果產品能獲批上市，將豐富公司在抗腫瘤藥物領域的產品線，有利于增強公司的核心競爭力。但據了解，此次臨床試驗申請獲得受理不會對香雪制藥2018年度業績產生重大影響。

“生物藥是全球范圍內的醫藥研發熱門，但不是說花錢花精力就一定出成果的。”在業內人士看來，傳統藥企試水新領域固然好，但生物藥研發周期不短且風險同樣存在，后效還有待市場檢驗。

輔助藥萎縮 藥企忙轉型

“嚴控藥占比和重點監控輔助用藥這兩項舉措，都將傷及部分中成藥企業元氣，尤其是遭遇各種限用后、市場正在不斷萎縮的中藥注射液。”在行業觀察人士看來，過去一兩年來，針對中藥注射液的安全和療效不確定性，國家監管部門進行了“多管齊下”嚴管，限制在二級以上醫院使用、限制適應癥、陸續發文要求一眾產品修改說明書。

該觀察人士認為，對于此前業績重度依賴中藥注射液的企業而言，抓緊轉型勢在必行，因為行業大勢很難逆轉?！安⒉皇钦f中藥注射液有問題不能用，而是必須更加規范嚴格地使用，但不排除有的醫院干脆一刀切，徹底棄用。”其透露，不少相關上市公司都在朝生物藥等多個方向積極邁進。

記者了解得知，步長制藥旗下有四大“搖錢樹”，其中就包括丹紅注射液和谷紅注射液兩個獨家專利品種，二者都為公司貢獻了不小業績。但是當前政策要求嚴控輔助用藥的使用，而中藥注射液就是重點監控品類之一，在此背景下，步長制藥的個別注射液產品已經在部分地區及二級以下醫院被限制使用了，所以公司業績受到了一定影響。

據悉，此前一半以上營收來自中藥注射劑的神威藥業正在向中藥配方顆粒的研發和生產轉型，希望這部分業務銷售收入占比能達到30%以上。

[責任編輯：楊凡、彭芳]

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