原標題：山東印發(fā)藥品質(zhì)量抽檢管理辦法

來源：中國醫(yī)藥報

本報山東訊近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》共9章58條，對抽檢計劃制定、藥品抽樣、藥品檢驗等環(huán)節(jié)進行規(guī)范細化，對抽樣送樣、檢驗等各環(huán)節(jié)時限進行明確。《辦法》自6月1日起施行，有效期5年。

山東省藥品監(jiān)管部門曾于2015年制定實施《山東省藥品質(zhì)量抽檢管理辦法(試行)》（以下簡稱試行管理辦法）。與試行管理辦法相比，《辦法》明確了省市縣藥品監(jiān)管部門抽檢工作的職責：省藥監(jiān)局組織對本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗，市縣級藥品監(jiān)管部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品開展抽查檢驗工作。

《辦法》還進一步規(guī)范藥品抽樣過程。對抽樣實施單位、抽樣人員、抽樣地點、樣品儲運條件、問題處置等環(huán)節(jié)都作了明確規(guī)定，確保抽樣的規(guī)范性、科學性。（齊桂榕）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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