原標題：煙臺開發區深入推進"放管服"助力企業復工復產

來源：大小新聞客戶端

大小新聞客戶端4月22日訊（YMG全媒體記者 王修齊 實習生 趙欣宇 通訊員 董冬 攝影報道）“前不久我們申請辦理第三類醫療器械經營許可和第二類醫療器械經營備案，真沒想到市場監管局工作人員第一時間就聯系我們進行現場核查，并指導我們精簡申報材料、簡化操作流程，為我們企業大大節省了時間和人力，真誠為開發區高效服務企業點贊。”日前，山東建創醫療科技有限公司的孫先生給開發區市場監管局送來一面錦旗，并激動地告訴記者。

據了解，今年3月份國家市場監督管理總局公布新的《醫療器械經營監督管理辦法》，開發區市場監管局嚴格落實國家藥監局關于實施新辦法有關事項的通告，縮短了辦理時限，經營許可自受理之日起20個工作日內作出決定，及時聯系企業進行現場核查，加速審批流程。同時，簡化審批資料和流程，結合經營許可現場核查和承接醫療器械經營備案權利下放事項，第一時間掌握辦理經營許可和備案的企業名單，簡化企業申報資料和流程，并通過山東政務服務平臺公布第二類醫療器械經營備案辦事指南，方便企業網上辦理業務。開發區市場監管局依照新辦法的辦理時限和要求，為過渡期內申請醫療器械經營備案的企業辦證，提高辦證效率。

“新辦法正式施行前為過渡期，過渡期內我局想企業所想、急企業所急，一方面減免企業申報資料，免去企業提交營業執照復印件和其他證明材料，對已經取得醫療器械經營許可申報經營備案的企業，在經營范圍一致的情況下，企業僅需上傳醫療器械經營許可證即可取得備案證。”開發區市場監管局藥品監督管理處處長盛永紅介紹，“另一方面，我們簡化企業申辦流程，對同時申請醫療器械經營許可和備案的企業，一并完成現場核查，省去了以往企業取得經營備案后再進行現場核查的步驟。”

“這一系列改革措施既簡化了企業申辦經營備案的資料和流程，又是深入推進‘放管服’、打造優異營商環境的實際舉措，有效助力了疫情后企業復工復產。”盛永紅表示。

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