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2024-04-16 16:27:04
原標題:山東省藥監(jiān)局推進“六大行動”強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作
來源:大眾報業(yè)·齊魯壹點
原標題:山東省藥監(jiān)局推進“六大行動”強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作
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近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年山東省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點》(以下簡稱《工作要點》),對今年藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點工作任務作出安排部署。
《工作要點》明確,2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作將以“四個最嚴”要求為遵循,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破,深入實施藥品安全鞏固提升,扎實推進省藥監(jiān)局“六大專項”行動,嚴防嚴控藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險,保障高水平安全,促進高質(zhì)量發(fā)展。
《工作要點》全年共安排23項重點任務。一是抓培訓,夯主責,開展“藥安明責”行動。持續(xù)完善生產(chǎn)監(jiān)管制度,加強法律法規(guī)宣貫培訓,營造社會共治格局,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。二是抓技術(shù),強監(jiān)管,開展“強基提能”行動。提升檢查、抽檢、監(jiān)測效能,著力發(fā)現(xiàn)深層次風險問題。提升智慧監(jiān)管能力,助力藥品生產(chǎn)監(jiān)管。三是抓重點,設專項,開展“靂劍懲劣”行動。聚焦高風險品種,科學制定年度檢查計劃,著力加強疫苗、血液制品、集采中選藥品、出口藥品等四類重點品種生產(chǎn)監(jiān)管。部署開展藥品委托生產(chǎn)、生物制品生產(chǎn)、中藥生產(chǎn)和第二類精神藥品等四大專項檢查。四是抓風險,健機制,開展“除險清患”行動。制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管理辦法》,完善科學協(xié)同高效的風險防控機制,常態(tài)化開展風險交流提示,全面落實企業(yè)風險管理主體責任。五是抓中藥,優(yōu)服務,開展“春風暖企”行動。制定2024年“中藥突破”行動方案,推動國家中醫(yī)藥綜合改革示范省建設,重點做好探索構(gòu)建符合中藥特點的質(zhì)量監(jiān)管新方式,組織開展中藥有因檢查,促進中藥材規(guī)范化發(fā)展,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。六是抓黨建,提作風,開展“黨建領(lǐng)航”行動。狠抓思想政治建設和黨風廉政建設,高質(zhì)量開展黨建業(yè)務“短課時”培訓、支部“共學共建”活動,鍛造忠誠干凈擔當?shù)摹八幈O(jiān)鐵軍”,堅決守住藥品安全和隊伍安全“兩個底線”。
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