來源:齊魯壹點
2025-04-06 22:11:04
原標題:山東省藥監局三分局開展春風暖企行動 助藥品經營企業高質量發展
來源:大眾報業·齊魯壹點
原標題:山東省藥監局三分局開展春風暖企行動 助藥品經營企業高質量發展
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今年以來,山東省藥監局三分局深入貫徹落實全省藥品監管工作會議精神,扎實推進“春風暖企”行動,多措并舉,務求實效,全力構建優質高效的服務體系,助力企業高質量發展。
針對轄區藥品經營企業普遍關注的藥品現代物流企業開辦條件、跨省委托儲存配送、異地設庫以及現代物流轉型升級等共性問題,三分局聯合省食藥審評查驗中心,深入企業開展“面對面、解難題、促發展”主題政策幫扶活動。累計為 20余家企業提供了精準指導,有效解決了企業在發展過程中遇到的政策難題。在推動企業質量提升方面,三分局邀請轄區內質量管理標桿通過“示范引領、攜手提升——我的體系我來講”活動,推動企業間分享質量管理經驗,識別管理盲區和風險隱患。通過建立“手拉手”互助模式,強化龍頭企業引領作用,發揮標桿企業示范效應,促進區域藥品經營企業整體質量提升。
為規范企業操作流程,三分局組織轄區內質量管理業務骨干錄制模塊化標準示范操作視頻。視頻重點聚焦藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售出庫復核、運輸配送、委托運輸等 8 個關鍵環節,形成了規范化、模塊化的操作流程,為企業打造了標準化操作樣板,有力指導企業全流程依法規范經營,全面提升經營規范化水平。
同時,三分局始終堅持“未雨綢繆、小處著眼、防微杜漸、防患未然”原則,積極開展風險隱患常警示。不定期組織風險警示會,通報典型案例,深入剖析潛在風險和問題隱患。通過經常性的督促提醒,推動藥品經營企業嚴格落實主體責任,增強法律意識和風險意識,不斷完善質量管理體系,切實消除風險隱患,嚴守質量安全底線。
截至目前,三分局已組織開展“線上 + 線下”法律法規宣貫培訓、警示教育等活動4場次,累計培訓900余人次。此外,還對3家擬申請升級現代物流企業驗收的藥品批發企業進行了前期指導幫扶。下一步,三分局將持續深化“服務 + 監管”模式,確保服務更有力度,監管更有溫度,助力轄區藥品經營企業高質量發展。
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