山東省食藥監(jiān)局日前印發(fā)了《2017年全省藥品(含藥包材)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃》,實(shí)施日常檢查、跟蹤檢查、隨機(jī)檢查和有因檢查4大類檢查。

記者了解到,此次檢查將聚焦10大類風(fēng)險(xiǎn)。全年監(jiān)督檢查突出目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向,向社會(huì)公開山東科興生物制品有限公司、山東福膠集團(tuán)東阿鎮(zhèn)阿膠有限公司等50家跟蹤檢查企業(yè)名單,將生物制品、注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè),多組分生化藥、膠劑企業(yè),價(jià)格成本倒掛的藥品生產(chǎn)企業(yè),抽驗(yàn)不合格批次較多的企業(yè),信用分級(jí)等次較低的企業(yè)以及新上市三年內(nèi)的藥品品種,不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多或嚴(yán)重的品種等10類情形列入必查清單,全年直接開展的跟蹤飛行和雙隨機(jī)檢查至少100家,占全部企業(yè)數(shù)的20%以上。

此外,對(duì)監(jiān)督檢查中查實(shí)的違法違規(guī)行為,堅(jiān)決依法從嚴(yán)從重查處,對(duì)監(jiān)督檢查情況、企業(yè)違法事實(shí)、藥品召回進(jìn)展、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果等監(jiān)管信息實(shí)施全面及時(shí)公開。省食藥監(jiān)局還將不定期督導(dǎo)各地監(jiān)督檢查工作開展情況,將監(jiān)督檢查執(zhí)行情況納入對(duì)各市年度考核重要內(nèi)容,對(duì)工作開展不力的市局,將予以通報(bào)。（楊潤(rùn)勤）（完）

[責(zé)任編輯：楊凡、彭芳]

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