來源:齊魯網
2019-07-04 13:16:07
齊魯網7月4日訊(記者 何則偉)山東省藥監局發布消息,從即日起到10月份,山東將對全省芬太尼等特殊藥品研制、生產、經營和使用單位的購銷渠道及質量管理等情況進行專項檢查。
為依法加強芬太尼類藥品管理,全面規范芬太尼等特殊藥品生產、流通、使用秩序,保障公眾用藥安全,根據國家藥監局統一部署,日前,省局下發《山東省芬太尼等特殊藥品專項檢查實施方案》(以下簡稱《實施方案》),對全省芬太尼等特殊藥品研制、生產、經營和使用單位的購銷渠道及質量管理等情況進行專項檢查。
閃電新聞記者了解到,專項檢查從即日起到10月份,分為企業自查、市縣監管部門監督檢查、省局督導抽查三個階段。此次重點檢查芬太尼類藥物研發單位、特殊藥品生產企業、芬太尼等特殊藥品經營和使用單位。生產企業主要檢查特殊藥品物料平衡、生產購用計劃執行等情況;經營企業主要檢查特殊藥品法規執行、購銷渠道合規、儲運安全保護等情況;使用單位主要檢查購進、儲存、調配、記錄完整、使用環節合法規范等情況。購銷渠道的合法性是企業自查和監督檢查的重中之重。
山東省藥監局相關負責人告訴閃電新聞記者,《實施方案》要求,各級監管部門要以問題為導向,加強與當地公安機關、衛生健康等部門協作配合,根據各自職責對轄區內涉及芬太尼等特殊藥品的相關單位進行檢查。對存在的風險隱患,督促相關單位落實主體責任,及時完善管理制度,限期整改到位,確保特殊藥品有效保障、合法合規使用。
芬太尼是一種強效阿片類鎮痛劑,機制與嗎啡相同,可以激動中樞神經的阿片受體,適用于慢性癌痛、急性疼痛、慢性重度非癌癥性疼痛的緩解。
芬太尼類物質最近幾才年出現,在美國、加拿大等國迅速發展蔓延成為新型合成毒品。由于該類物質毒性強、品種多、變異快、查緝難,已成為當前國際禁毒領域面臨的一大難題。在很多國家,芬太尼經常與海洛因和可卡因混合在一起作為毒品使用,效果快速而短暫,通常持續一兩個小時。據統計,美國服用阿片類物質死亡的人群中,大約一半以上是因為芬太尼或芬太尼類似物過量而致死。
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