原標題：科學評價 精準應用SGLT-2抑制劑

來源：健康報

原標題：科學評價 精準應用SGLT-2抑制劑

來源：健康報

□ 山東省煙臺毓璜頂醫院藥學部主任 趙泉

近日，由山東省藥學會藥品臨床綜合評價專業委員會組織編寫、煙臺毓璜頂醫院藥學部牽頭執筆的《鈉—葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑臨床綜合評價山東省專家共識》（以下簡稱《共識》）在《藥物流行病學雜志》上刊發。作為國內首個涵蓋國家集采品種的鈉—葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑綜合評價共識，其發布填補了該領域循證決策的空白，為國家集采背景下藥品政策制定、醫療機構目錄遴選及臨床合理用藥提供了重要的參考依據。

立足臨床需求

破解集采下的用藥決策困局

SGLT-2抑制劑作為一類新型口服降糖藥，因其獨特的降糖機制、確切的降糖療效及明確的心腎獲益，在2型糖尿病的綜合管理中發揮重要作用，被國內外眾多指南推薦作為合并心力衰竭、慢性腎臟病、動脈粥樣硬化性心血管疾病或動脈粥樣硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治療的一線用藥。近年來，各種SGLT2抑制劑相繼上市，雖然作用機制相同，但在有效性、安全性和經濟性等方面仍有差別。在集采政策推進過程中，科學遴選藥品以及結合患者個體特征優化用藥方案成為亟待解決的問題。為此，煙臺毓璜頂醫院藥學部作為山東省藥學會藥品臨床綜合評價專委會主委單位，牽頭組織山東省13家三甲醫院藥學及臨床醫學專家，組建跨學科團隊，編寫了《共識》，為精準用藥提供了“山東方案”。

科學評價體系

賦能個體化用藥精準決策

《共識》基于《藥品臨床綜合評價管理指南（2021年版試行）》，參考《心血管病藥品臨床綜合評價技術指南（2022年版試行）》，結合2型糖尿病的疾病特征、口服降糖藥及SGLT-2抑制劑的藥物特點，運用文獻研究、小組焦點訪談、專家深度訪談和德爾菲法，圍繞有效性、安全性、經濟性、可及性、適宜性和創新性6個維度，構建了符合藥物特性、臨床實際且可操作性強的指標體系和評價細則。該體系包括6個一級指標，15個二級指標，25個三級指標。

《共識》的評價范圍覆蓋在中國上市的SGLT-2抑制劑原研藥及已在山東省執行國家集采的SGLT-2抑制劑，合計9個品種。通過評價，《共識》公布所有參評藥品6個維度得分情況、維度匯總和總分。所有參評藥品總分均高于60分，顯示出良好的臨床綜合價值，區別在于不同的優勢維度。在臨床應用時，臨床醫生應結合患者的具體情況，作出個體化治療選擇。《共識》編寫匯聚了藥事管理、循證藥學、臨床醫學、臨床藥學等領域的20余名專家。其中，共識編寫專家團隊中的臨床醫學專家和藥學專家，從臨床實踐角度提出關鍵建議和評分；共識編寫工作組由煙臺毓璜頂醫院藥學部綜合評價團隊的臨床藥師組成，承擔循證評價與數據分析，確保結論科學嚴謹。

動態更新機制

實時反映藥品特性

《共識》盡管具有重要參考價值，但仍存在局限性。例如，部分新上市品種因臨床數據不足，未被納入評價；部分參評藥品尚無心力衰竭和慢性腎臟病的適應證，導致本次綜合評價未能單獨對這兩個領域進行深入評估。

此外，部分SGLT-2抑制劑在我國上市時間較短、臨床應用經驗有限，其在適應證、指南推薦及政策屬性等維度的評分可能處于劣勢。

隨著循證證據的更新、藥品安全信息的發布以及藥品價格的調整等，《共識》中綜合評價的結果會進行動態調整和階段性更新，以便實時反映藥品特性，并適應不斷變化的臨床實踐和政策環境，助力決策者作出最佳選擇。

從治病到治人，從單一降糖到多重獲益，SGLT-2抑制劑的精準應用需以科學評價為支撐。《共識》的發布不僅為臨床提供循證工具，更揭示了藥品回歸臨床價值的實踐路徑。《共識》以“科學量化﹢動態調整”的模式，為慢性病用藥管理提供了可復制的經驗，推進了藥學服務模式的轉型升級，助力醫療決策的科學化與精準化。

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