齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月2日訊 今天下午，山東省政府新聞辦召開《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》解讀新聞發(fā)布會。會上，山東省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤，省藥監(jiān)局注冊處（行政許可處）處長曹森，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建，醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長吳世福，化妝品監(jiān)督管理處處長孫敏，對《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》進行解讀，并回答記者提問。

針對如何在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全問題，山東省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建表示，將用好監(jiān)督檢查、藥品抽檢和藥物警戒“三大技術(shù)”手段，切實保障藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

閃電新聞記者了解到，山東統(tǒng)籌檢查資源，整體協(xié)同推進日常檢查、重點檢查、有因檢查等各類檢查，凝聚檢查合力。筑牢藥品安全防線，堅持日常檢查100%全覆蓋。對疫苗、血液制品、集采中選藥品、中藥注射劑等重點品種實施全覆蓋重點檢查，切實增強檢查針對性和問題導(dǎo)向性；對無菌藥品、生物制品、創(chuàng)新藥、特殊藥品等實施以品種為主線的監(jiān)督檢查，檢查與抽檢緊密結(jié)合，不斷提高檢查的質(zhì)量和實效。

在藥品抽檢方面要加強上市后監(jiān)管的重要手段，堅持省市縣三級聯(lián)動、盲抽盲檢，用抽檢的規(guī)范性和有效性為公眾用藥保駕護航；強化源頭治理，堅持關(guān)口前移，省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)抽檢產(chǎn)品比重不低于50%，確保不合格藥品不出廠、不上市；突出重點品種，國家集采中選藥品、通過一致性評價產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)100%全覆蓋抽檢；抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品100%依法處置，守住藥品質(zhì)量安全底線。

“我們將加大《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳培訓(xùn)，開展上市許可持有人實施情況檢查，督促落實藥品安全主體責(zé)任，深化風(fēng)險信號挖掘和研究評價。采取有效措施處置不良反應(yīng)聚集性信號，切實保障公眾用藥安全。”王新建表示，在《藥品安全規(guī)劃》中，還明確提出了實施“中藥突破”計劃。目前，山東在全國率先出臺《關(guān)于促進山東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，制定《山東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制有關(guān)指導(dǎo)意見》，從源頭上管控中藥質(zhì)量，推動中藥高質(zhì)量發(fā)展。