近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司益汀?依折麥布片（規(guī)格：10mg）經國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20249737。

本品的臨床適應癥為：

1、原發(fā)性高膽固醇血癥

本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯合應用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。

2、純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）

本品與他汀類聯合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

3、純合子谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）

本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

依折麥布的分子靶點為甾醇載體Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), 這種載體與膽固醇和植物甾醇的腸內吸收有關。依折麥布附著在小腸絨毛上皮的刷狀緣，抑制膽固醇的吸收，從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉運，使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除。

依折麥布與他汀聯用可減少斑塊體積，影響斑塊組成，改善斑塊的穩(wěn)定性，減少ASCVD事件的發(fā)生，有效降低有冠心病和ACS病史患者發(fā)生心血管事件的風險，獲益明顯。尤其對于他汀類不耐受的患者及單用他汀血脂不能達標的患者，依折麥布提供了新的選擇。

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