原標題：2024年山東藥物新產品上市304個，同比增長52%

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：2024年山東藥物新產品上市304個，同比增長52%

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齊魯晚報·齊魯壹點 劉通

1月10日，山東省政府新聞辦舉行新聞發布會，邀請省藥監局主要負責同志等介紹山東開展優化藥品補充申請審評審批改革試點，助力醫藥產業高質量發展情況。

省藥監局副局長林炳勇介紹，近年來，山東藥品、醫療器械新產品上市數量增長明顯，“十四五”以來，全省獲批藥物新產品750個，其中2024年藥物新產品上市304個，同比增長52%。2024年1月-11月，全省獲批上市第三類醫療器械163個，同比增長23.9%，已超過2023年全年獲批產品數量。

一是搭建政策平臺。在前期出臺促進產業高質量發展的“藥品23條”“中藥30條”“優化營商環境15條”基礎上，2024年以省政府辦公廳文件印發的《關于優化審評審批服務促進醫藥產業高質量發展的若干措施》，出臺7個方面20條政策措施，文件出臺引發企業良好反響，為企業創新發展提供政策支持。

二是搭建創新服務平臺。成立國家藥監局器審中心醫療器械創新山東服務站，將省內企業67個產品納入省藥監局服務清單，通過“早期介入、全程指導、研審聯動”，加快上市速度。幫扶山東省眼科醫院的角膜保存液等3個產品納入審評前置重點產品、青島華大智造科技有限責任公司的“國家重點研發計劃”產品基因測序儀進入優先審批通道。推動山東省腫瘤醫院的質子治療系統正式啟用，成為國內質子項目從立項、建設、臨床試驗到投入使用等環節，速度最快、時間最短、效率最高的一個成功案例。助力10家企業13個產品入圍工信部生物醫用材料創新任務揭榜單位，4家企業5個產品入圍工信部人工智能醫療器械創新任務揭榜單位。

三是搭建檢驗服務平臺。聚焦制約產業發展的能力短板，加快建設占地240畝、實驗室面積23萬平方米的山東省藥品醫療器械創新和監管服務大平臺。目前，省器械檢驗院已完成部分實驗室搬遷，電磁兼容評價中心10m法半電波暗室、3m法半電波暗室和電磁屏蔽室等的建設安裝并取得檢驗資質。省食藥檢院所屬8棟建筑的土建與安裝工作已基本完成，將進行專業實驗室裝修。大平臺建成后，將成為規模大、資質全、能力強，全國領先的全鏈條、全方位的檢驗檢測和產業發展服務平臺，也將成為吸引藥品醫療器械企業的強磁場。

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