原標(biāo)題：2024年山東藥物新產(chǎn)品上市304個，同比增長52%

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：2024年山東藥物新產(chǎn)品上市304個，同比增長52%

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齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn) 劉通

1月10日，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，邀請省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志等介紹山東開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。

省藥監(jiān)局副局長林炳勇介紹，近年來，山東藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市數(shù)量增長明顯，“十四五”以來，全省獲批藥物新產(chǎn)品750個，其中2024年藥物新產(chǎn)品上市304個，同比增長52%。2024年1月-11月，全省獲批上市第三類醫(yī)療器械163個，同比增長23.9%，已超過2023年全年獲批產(chǎn)品數(shù)量。

一是搭建政策平臺。在前期出臺促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“藥品23條”“中藥30條”“優(yōu)化營商環(huán)境15條”基礎(chǔ)上，2024年以省政府辦公廳文件印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，出臺7個方面20條政策措施，文件出臺引發(fā)企業(yè)良好反響，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供政策支持。

二是搭建創(chuàng)新服務(wù)平臺。成立國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站，將省內(nèi)企業(yè)67個產(chǎn)品納入省藥監(jiān)局服務(wù)清單，通過“早期介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”，加快上市速度。幫扶山東省眼科醫(yī)院的角膜保存液等3個產(chǎn)品納入審評前置重點(diǎn)產(chǎn)品、青島華大智造科技有限責(zé)任公司的“國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”產(chǎn)品基因測序儀進(jìn)入優(yōu)先審批通道。推動山東省腫瘤醫(yī)院的質(zhì)子治療系統(tǒng)正式啟用，成為國內(nèi)質(zhì)子項目從立項、建設(shè)、臨床試驗到投入使用等環(huán)節(jié)，速度最快、時間最短、效率最高的一個成功案例。助力10家企業(yè)13個產(chǎn)品入圍工信部生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位，4家企業(yè)5個產(chǎn)品入圍工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位。

三是搭建檢驗服務(wù)平臺。聚焦制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力短板，加快建設(shè)占地240畝、實驗室面積23萬平方米的山東省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺。目前，省器械檢驗院已完成部分實驗室搬遷，電磁兼容評價中心10m法半電波暗室、3m法半電波暗室和電磁屏蔽室等的建設(shè)安裝并取得檢驗資質(zhì)。省食藥檢院所屬8棟建筑的土建與安裝工作已基本完成，將進(jìn)行專業(yè)實驗室裝修。大平臺建成后，將成為規(guī)模大、資質(zhì)全、能力強(qiáng)，全國領(lǐng)先的全鏈條、全方位的檢驗檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)平臺，也將成為吸引藥品醫(yī)療器械企業(yè)的強(qiáng)磁場。

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